【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：康珠生物A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【包裝規(guī)格】

96人份／盒、48人份／盒。

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體((A+C)MP-IgG)。

流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦，是腦膜炎奈瑟菌感染引起的化膿性腦膜炎，易感染人群以5歲以下兒童為主，且年齡越小發(fā)病率越高。臨床表現(xiàn)為突然發(fā)熱、頭痛、嘔吐、皮膚粘膜斑點及頸項強(qiáng)直等腦膜刺激癥，病程進(jìn)程快。我國流行主要以A群Nm為主，近年來C群也逐漸增多，所以采用A、A+C流腦疫苗進(jìn)行預(yù)防接種，其使抗體產(chǎn)生A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體，有效的防止該傳染病的暴發(fā)和流行，發(fā)病率也顯著降低。

【檢驗原理】

本試劑盒采用酶聯(lián)免疫間接法原理，用經(jīng)滅活純化的A+C群腦膜炎球菌多糖抗原包被酶標(biāo)板制備固相抗原，樣本中A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體與包被抗原反應(yīng)，再與辣根過氧化物酶標(biāo)記的鼠抗人IgG結(jié)合, 形成抗原-抗體-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，加入底物TMB后產(chǎn)生顯色反應(yīng)，加入終止液后經(jīng)酶免分析儀測定OD值，再與臨界值比較以判定樣本中是否含有A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體。

【檢驗結(jié)果的解釋】

 樣本OD值＜臨界值時，為陰性結(jié)果：表示待測樣本中未檢出A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體；

 樣本OD值≥臨界值時，為陽性結(jié)果：表示待測樣本標(biāo)本中檢出A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體，說明既往感染或已經(jīng)過A+C 群腦膜炎球菌多糖疫苗的計劃免疫。